BUỒNG CÁCH LY VÔ TRÙNG (ASEPTIC ISOLATOR) – HGL-1800

BUỒNG CÁCH LY VÔ TRÙNG (ASEPTIC ISOLATOR) – HGL-1800

Phạm vi ứng dụng (Scope of Application)

Buồng cách ly vô trùng HGL-1800 được sử dụng rộng rãi trong các lĩnh vực:

• Dược phẩm
• Công nghệ sinh học
• Thiết bị y tế
• Chế biến thực phẩm

Đặc biệt phù hợp cho các quy trình sản xuất, nghiên cứu, phát triển và thử nghiệm đòi hỏi môi trường sạch và vô trùng ở mức độ rất cao.

Thiết kế & công nghệ nổi bật (Innovative Design)

• Thiết kế tự động hóa cao
  Hỗ trợ các chức năng như: khử trùng theo chương trình định sẵn, truyền vật liệu tự động, giảm tối đa can thiệp của con người.
• Công nghệ làm kín tiên tiến
  Đảm bảo độ kín khí cao, duy trì môi trường vô trùng ổn định bên trong buồng làm việc.
• Hệ thống khử trùng bằng hydrogen peroxide (H₂O₂) hiệu suất cao
  Đạt hiệu quả khử khuẩn nhanh, đồng đều và đáng tin cậy.

Ưu điểm sản phẩm (Product Advantages)

• Khử trùng hiệu quả cao
  Công nghệ khử trùng khô giúp đạt hiệu quả tiệt trùng tối ưu.
• Luồng khí hai lớp (Double Layer Flow)
  Duy trì môi trường vô trùng ổn định, đáp ứng yêu cầu GMP cấp độ A trong điều kiện vận hành.
• Phát hiện rò rỉ tự động
  Theo tiêu chuẩn của Hiệp hội Dược Tiêm truyền Hoa Kỳ (PDA), buồng có:
  • Tỷ lệ rò rỉ < 0,5%/giờ
  • Tại áp suất thử nghiệm 100 Pa
• Chuyển vật liệu tự động
  Buồng trung chuyển được trang bị xe trung chuyển tự động, cho phép đưa vật liệu vào/ra thông qua công tắc chân, giảm nguy cơ nhiễm chéo.
• Đảm bảo an toàn vận hành
  Áp suất bên trong có thể điều chỉnh từ 0–80 Pa, và được duy trì ở giá trị cài đặt ±5 Pa trong điều kiện tĩnh.
• Giám sát thông minh – truy xuất dữ liệu
  Có thể tích hợp các thiết bị giám sát môi trường như:
  • Camera
  • Máy đếm hạt
  • Thiết bị lấy mẫu khí

Hệ thống cho phép vận hành và ghi dữ liệu trực tiếp trên màn hình cảm ứng, hỗ trợ truy xuất nguồn gốc dữ liệu.

Cấu hình & các bộ phận chính

• Đèn chỉ thị trạng thái
• Màn hình cảm ứng
• Cửa xả khí
• Máy đếm hạt
• Chân đế cố định có khóa
• Nút dừng khẩn cấp
• Công tắc chính
• Hệ thống khử trùng hydrogen peroxide
• Đồng hồ chênh áp bộ lọc
• Thiết bị lấy mẫu khí
• Găng tay thao tác tích hợp
• Khóa cửa an toàn
• Cảm biến tốc độ luồng khí

Thông số kỹ thuật – HGL-1800 (Specifications)

• Model: HGL-1800
• Kích thước ngoài (W×D×H): 3000 × 890 × 2450 mm
• Kích thước buồng làm việc: 1794 × 890 × 740 mm
• Kích thước buồng trung chuyển: 594 × 640 × 740 mm
• Áp suất làm việc bên trong: 0 – 80 Pa
• Độ ồn: < 75 dB(A)
• Độ rọi trung bình: > 350 lux
• Kiểu luồng khí: Dòng khí thẳng đứng (Vertical flow)
• Tốc độ gió: 0,45 m/s ±20%
• Tỷ lệ rò rỉ: < 0,5% tại áp suất thử 100 Pa
• Công suất: 3 kW
• Găng tay: Găng tích hợp CSM
• Phương pháp làm kín cửa: Làm kín bằng khí nén
• Hiệu quả khử trùng: Log6 trong vòng 2,5 giờ
• Chữ ký điện tử: Tuân thủ FDA 21 CFR Part 11

Haier Biomedical có quyền thay đổi thiết kế và thông số kỹ thuật của sản phẩm mà không cần thông báo trước.

So sánh Aseptic Isolator HGL-1800 và RABS

🔹 Chọn Aseptic Isolator HGL-1800 khi:

• Sản xuất thuốc tiêm, vaccine, sinh phẩm vô trùng
• Muốn giảm phụ thuộc con người
• Cần GMP Grade A ổn định, dễ audit
• Hướng tới FDA / EU-GMP lâu dài

🔹 Chọn RABS khi:

• Nhà máy đã có phòng sạch nền rất tốt
• Quy mô vừa, ngân sách đầu tư ban đầu hạn chế
• Quy trình chưa yêu cầu cách ly tuyệt đối