Các chứng nhận CE, UKCA và EN 12469 trên tủ ATSH có ý nghĩa như thế nào?

⭐ 1. Chứng nhận CE là gì?

CE (Conformité Européenne) là chứng nhận bắt buộc để sản phẩm được phép lưu hành trong Khu vực Kinh tế Châu Âu (EU).

Ý nghĩa của CE trên tủ ATSH:

Sản phẩm tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường của Châu Âu.
Đáp ứng yêu cầu về an toàn điện, EMC – tương thích điện từ, vật liệu, hiệu suất lọc, an toàn người dùng.
Chứng minh tủ ATSH đủ điều kiện để sử dụng trong phòng thí nghiệm, bệnh viện, cơ sở nghiên cứu theo chuẩn Châu Âu.
Đảm bảo sản phẩm được sản xuất theo quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt.

→ CE là dấu hiệu cho thấy tủ an toàn sinh học đạt chuẩn quốc tế, được chấp nhận rộng rãi trong hệ thống phòng lab toàn cầu.

⭐ 2. Chứng nhận UKCA là gì?

UKCA (UK Conformity Assessed) là chứng nhận thay thế CE để sản phẩm được phép lưu hành tại Vương quốc Anh sau Brexit.

Ý nghĩa của UKCA trên tủ ATSH:

Xác nhận sản phẩm tuân thủ tiêu chuẩn an toàn, sức khỏe, môi trường của Anh.
Quy trình đánh giá tương tự CE nhưng theo khung pháp lý riêng của UK.
Đảm bảo tủ ATSH đáp ứng yêu cầu khi sử dụng trong phòng thí nghiệm, y tế, nghiên cứu tại Anh.

⭐ 3. Tóm tắt so sánh CE và UKCA

Tiêu chí	CE	UKCA
Khu vực áp dụng	EU	UK
Khung pháp lý	Chỉ thị EU	UK Regulations
Mục tiêu	An toàn – môi trường – sức khỏe	Tương tự CE nhưng theo chuẩn Anh
Ý nghĩa với tủ ATSH	An toàn thiết bị – đạt chuẩn EU	Cho phép bán & sử dụng tại Anh

⭐ 4. Vì sao tủ ATSH cần CE và UKCA?

Đây là nhóm thiết bị độ rủi ro cao, yêu cầu chứng minh an toàn nghiêm ngặt.
Giúp khách hàng yên tâm về hiệu suất lọc ULPA/HEPA, độ ổn định luồng khí, an toàn điện, độ bền vật liệu.
Là tiêu chí quan trọng trong đấu thầu bệnh viện, trung tâm xét nghiệm, dự án quốc tế.
Thể hiện sản phẩm đạt chuẩn chất lượng toàn cầu, phù hợp cho cả Việt Nam lẫn thị trường quốc tế.

⭐ Vậy CE và UKCA khác nhau ở đâu?

Tiêu chí	CE	UKCA
Khu vực áp dụng	Liên minh Châu Âu (EU)	Vương quốc Anh (UK)
Cơ sở tiêu chuẩn	Chỉ thị EU	Quy chuẩn UK sau Brexit
Bản chất yêu cầu	Gần giống nhau	Gần giống CE, thay đổi nhỏ về thủ tục
Mức độ khắt khe kỹ thuật	Tương đương	Tương đương

→ UKCA thực chất tách ra từ CE sau Brexit, không phải tiêu chuẩn kỹ thuật cao hơn.

⭐ Vậy tiêu chuẩn nào đánh giá kỹ thuật chuyên sâu của tủ ATSH?

Đối với tủ an toàn sinh học cấp II, tiêu chuẩn quan trọng nhất về mặt kỹ thuật – hiệu suất – an toàn vận hành là:

EN 12469 (Châu Âu – EU)

Đây mới là tiêu chuẩn đánh giá:

→ EN12469 mới là chuẩn kỹ thuật cốt lõi, không phải CE hay UKCA.

CE/UKCA chỉ xác nhận thiết bị không gây nguy hiểm về điện, EMC, cơ khí… còn EN12469 xác định tủ có đạt chuẩn kỹ thuật của ATSH hay không.

⭐ Kết luận

CE và UKCA tương đương, không cái nào “cao hơn” về kỹ thuật.
Chúng là chứng nhận pháp lý, không phải tiêu chuẩn đánh giá hiệu suất tủ ATSH.
Tiêu chuẩn kỹ thuật quan trọng nhất: EN 12469 (hoặc NSF/ANSI 49 đối với thị trường Mỹ).