Chứng nhận CE (CE Marking) là dấu chứng nhận cho biết một sản phẩm đáp ứng các yêu cầu về an toàn, sức khỏe và bảo vệ môi trường của Liên minh Châu Âu (EU).

“CE” viết tắt của Conformité Européenne (tiếng Pháp: “Phù hợp tiêu chuẩn châu Âu”)

Là điều kiện bắt buộc để sản phẩm được phép lưu hành trong thị trường EU

Không phải là “chứng nhận chất lượng cao cấp”, mà là chứng nhận tuân thủ quy định pháp lý

CE áp dụng cho những sản phẩm nào?

CE được áp dụng cho nhiều nhóm thiết bị, đặc biệt liên quan tới sản phẩm bạn đang kinh doanh:

Thiết bị điện – điện tử (incubator, freezer, biosafety cabinet…)

Thiết bị y tế

Máy móc công nghiệp

Thiết bị đo lường

Thiết bị phòng thí nghiệm (như HHS-756)

👉 Vì vậy, khi tủ thử nghiệm độ ổn định có CE, nghĩa là đủ điều kiện xuất khẩu và sử dụng tại EU

CE đảm bảo những gì?

Một sản phẩm có dấu CE phải đáp ứng các yêu cầu như:

1. An toàn điện & cơ khí

Không gây nguy hiểm cho người dùng

Hệ thống điện, cách điện, chống cháy đạt chuẩn

2. Tương thích điện từ (EMC)

Không gây nhiễu thiết bị khác

Hoạt động ổn định trong môi trường điện từ

3. Bảo vệ môi trường & sức khỏe

Hạn chế chất độc hại (RoHS)

Thiết kế giảm rủi ro trong vận hành

Ai cấp chứng nhận CE?

Không phải lúc nào cũng có “cơ quan cấp” như ISO.

Có 2 trường hợp:

Tự công bố (Self-declaration)
Nhà sản xuất tự đánh giá và ký Declaration of Conformity

Bên thứ ba (Notified Body)
Với thiết bị phức tạp (đặc biệt thiết bị y tế), cần tổ chức được EU chỉ định kiểm định